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對(duì)此，可復(fù)美在官方微博發(fā)布《致廣大可復(fù)美消費(fèi)者的一封信》，稱(chēng)其旗下所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長(zhǎng)因子。經(jīng)獨(dú)立的雙重檢測(cè)，也未檢出人表皮生長(zhǎng)因子成分。

目前，雙方的爭(zhēng)執(zhí)點(diǎn)在于：可復(fù)美產(chǎn)品中是否有表皮生長(zhǎng)因子，且雙方均有相關(guān)檢測(cè)結(jié)果支持各自的觀點(diǎn)。

可復(fù)美等化妝品被曝違規(guī)添加EGF

據(jù)媒體報(bào)道，陜西西安秦女士(化名)稱(chēng)，她在2023年使用了“可復(fù)美重組膠原蛋白修復(fù)敷料(G型)”后，臉部皮膚出現(xiàn)發(fā)硬、腫脹的情況，就醫(yī)后仍無(wú)法緩解。

之后，秦女士自費(fèi)將該產(chǎn)品送檢，結(jié)果檢測(cè)出了其在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中并沒(méi)有標(biāo)注的成分：“表皮生長(zhǎng)因子(Epidermal Growth Factor，EGF)”(下文簡(jiǎn)稱(chēng)EGF)，且含量超過(guò)567pg/ml。同樣，在“禁忌癥”一項(xiàng)說(shuō)明中也僅標(biāo)注“對(duì)蛋白過(guò)敏者禁用”，并不顯示使用表皮生長(zhǎng)因子可能產(chǎn)生的其他副作用。秦女士還發(fā)現(xiàn)，這款產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案中也并未顯示有表皮生長(zhǎng)因子成分。

隨后，接到秦女士爆料的媒體和知名打假人王海購(gòu)買(mǎi)了秦女士使用的同款可復(fù)美產(chǎn)品送到第三方檢測(cè)公司鑒定，均檢測(cè)出EGF。

“我們懷疑該類(lèi)非法添加在行業(yè)當(dāng)中普遍存在，于是對(duì)類(lèi)似產(chǎn)品進(jìn)行了大量檢測(cè)。”王海團(tuán)隊(duì)工作人員向中新健康表示，分批送檢了“薇諾娜”、“璦爾博士”、“SK-II”、“歐萊雅”、“韓束”等22款產(chǎn)品中，都檢測(cè)出了違法添加的表皮生長(zhǎng)因子。

對(duì)于產(chǎn)品涉嫌添加該違禁成分，4月12日，可復(fù)美公開(kāi)回應(yīng)稱(chēng)“旗下包括此產(chǎn)品在內(nèi)的所有產(chǎn)品均未添加人表皮生長(zhǎng)因子”?？蓮?fù)美還稱(chēng)，在獲悉相關(guān)反饋后，已立即啟動(dòng)全面自查程序，為確保檢測(cè)結(jié)果的客觀性和權(quán)威性，公司委托了兩家專(zhuān)業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，分別采用兩種檢測(cè)方法對(duì)同批次產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立檢測(cè)，經(jīng)過(guò)雙重檢測(cè)，結(jié)果一致表明：送檢樣品中未檢出人表皮生長(zhǎng)因子(EGF)成分。

4月12日，薇諾娜回應(yīng)中新健康，公司械字號(hào)產(chǎn)品“薇諾娜重組膠原蛋白敷料貼”含重組三型膠原蛋白，未添加任何EGF成分。其他在市產(chǎn)品中均不含任何”EGF"成分。薇諾娜表示，其產(chǎn)品在上市/變更前均嚴(yán)格遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)備案，具體以產(chǎn)品包裝成分表為準(zhǔn)。產(chǎn)品出廠(chǎng)前亦經(jīng)過(guò)質(zhì)量環(huán)節(jié)嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測(cè)，保障消費(fèi)者使用安全性。

4月15日晚，中國(guó)香妝協(xié)會(huì)委托發(fā)布公告稱(chēng)，針對(duì)有媒體關(guān)于表皮生長(zhǎng)因子(EGF)的報(bào)道，協(xié)會(huì)委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)采樣檢測(cè)了報(bào)道中提及的產(chǎn)品和部分未提及的產(chǎn)品，結(jié)果顯示未見(jiàn)異常。

EGF到底是什么？

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在2019年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)》中，表皮生長(zhǎng)因子(EGF)又被稱(chēng)為“人寡肽-1”，該成分未被收錄在《已使用化妝品原料名稱(chēng)目錄》(2015年版)中，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會(huì)引發(fā)其它潛在安全性問(wèn)題。

中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心整形修復(fù)科副主任醫(yī)師陳猶白告訴中新健康，基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。因?yàn)樵摮煞值倪^(guò)度不當(dāng)使用可能會(huì)導(dǎo)致組織增生，臨床上有些患者在非醫(yī)療場(chǎng)所接受面部生長(zhǎng)因子注射后，會(huì)出現(xiàn)組織增生、硬結(jié)、肉芽腫等病理性改變，部分病例甚至需通過(guò)手術(shù)才能修復(fù)。但如果在創(chuàng)面上，遵醫(yī)囑按療程使用正規(guī)的EGF藥品，則不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。

“生長(zhǎng)因子的副作用很好理解，就是分裂多了細(xì)胞，形成增生或者肉芽。”知名配方工程師言雨瀟告訴中新健康，通常生長(zhǎng)因子在普通激光美容后可以使用但是使用時(shí)間不能過(guò)長(zhǎng)，且不能用于日常護(hù)膚使用，否則會(huì)導(dǎo)致皮下過(guò)度增殖。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是我不需要這么多細(xì)胞，你幫我分裂出了額外的細(xì)胞，就會(huì)導(dǎo)致形成“饅化臉”或者增生肉芽。

不過(guò)，多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家在接受中新健康采訪(fǎng)時(shí)認(rèn)為，可復(fù)美等化妝品里故意添加EGF的可能性不大。

言雨瀟向中新健康舉例，易孚®重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠(酵母)是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的處方藥，其標(biāo)注濃度為200μg/20g，也就是200*1000000pg/20g，假設(shè)1g≈1ml，那易孚就是10000000pg/ml。而第三方檢測(cè)顯示，涉事妝字號(hào)產(chǎn)品中EGF含量?jī)H為300-500pg/ml，不足處方藥濃度的萬(wàn)分之一。

“品牌冒著違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)添加既無(wú)臨床價(jià)值又需承擔(dān)法律責(zé)任的微量成分，其商業(yè)邏輯難以自洽。”言雨瀟說(shuō)。

可復(fù)美去年?duì)I收超45億元

可復(fù)美是上市公司巨子生物旗下的品牌。

巨子生物財(cái)報(bào)顯示，2024年?duì)I收約為55.39億元，同比增長(zhǎng)約57%；凈利潤(rùn)約為20.62億元，同比增長(zhǎng)約42%。

從品牌來(lái)看，巨子生物主要依靠可復(fù)美拉動(dòng)業(yè)績(jī)。2024年，可復(fù)美實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入45.42億元，同比增長(zhǎng)62.9%，占總營(yíng)收的比重從上年的79.1%上升至82.0%。

然而，業(yè)績(jī)高漲的背后也有隱憂(yōu)。早期，巨子生物依賴(lài)經(jīng)銷(xiāo)商模式，上市前，巨子生物最大經(jīng)銷(xiāo)商為西安創(chuàng)客村電子商務(wù)有限責(zé)任公司曾貢獻(xiàn)公司營(yíng)收額超50%。

據(jù)此前報(bào)道，西安創(chuàng)客村電子商務(wù)有限責(zé)任公司旗下“創(chuàng)客云商”平臺(tái)采用分級(jí)代理模式：繳納1.2萬(wàn)元成為創(chuàng)客，享受3.5折拿貨價(jià)，拉新獲2400元提成，高層級(jí)可抽下線(xiàn)銷(xiāo)售額提成。因此曾被質(zhì)疑傳銷(xiāo)。

招股書(shū)中，巨子生物用近一頁(yè)篇幅澄清稱(chēng)，西安創(chuàng)客村業(yè)務(wù)“不具備傳銷(xiāo)構(gòu)成條件”，公司強(qiáng)調(diào)，已通過(guò)整頓減少依賴(lài)，2019-2021年終止66家經(jīng)銷(xiāo)商合作。

近年來(lái)，巨子生物轉(zhuǎn)向直銷(xiāo)模式，并通過(guò)頭部主播、KOL種草、明星代言等方式增強(qiáng)品牌影響力。

伴隨直銷(xiāo)模式而來(lái)的便是銷(xiāo)售費(fèi)用激增。數(shù)據(jù)顯示，巨子生物的銷(xiāo)售費(fèi)用從2023年的11.64億元大幅上漲至2024年20.08億元，增幅高達(dá)72.51%。公司凈利率也從2020年的69.42%下降至2024年37.2%。

此外，巨子生物一直呈現(xiàn)出重營(yíng)銷(xiāo)、輕研發(fā)的費(fèi)用結(jié)構(gòu)。巨子生物2024年的研發(fā)費(fèi)用率為1.9%，2023年的研發(fā)費(fèi)用率是2.1%，而錦波生物、華熙生物、貝泰妮2023年的研發(fā)費(fèi)用率分別為10.89%、7.35%、6.07%。

值得一提的是，雖然“進(jìn)軍醫(yī)美”的口號(hào)已喊了數(shù)年，但截至目前，巨子生物還沒(méi)拿到Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械批文。同時(shí)可復(fù)美的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一，增長(zhǎng)更多是依靠爆品的單打獨(dú)斗。

與此同時(shí)，外部競(jìng)爭(zhēng)也威脅巨子生物的市場(chǎng)地位。2024年8月，某品牌對(duì)外宣稱(chēng)能將Ⅲ型重組膠原蛋白成本價(jià)格由8萬(wàn)元/公斤降至1萬(wàn)元/公斤。該公司亦宣布已完成天使輪融資，若產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)，可能會(huì)對(duì)巨子生物造成沖擊。