康弘藥業(yè)：抗抑郁藥物KH607獲得美國FDA準(zhǔn)許開展臨床試驗
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中國網(wǎng)財經(jīng)10月25日訊 日前，康弘藥業(yè)(002773.SZ)發(fā)布公告稱，已收到美國食品藥品管理局(FDA)的通知，同意其1類新藥KH607片開展針對抑郁癥適應(yīng)癥的臨床試驗。
KH607片為康弘藥業(yè)研發(fā)的一款γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，屬于化藥1類創(chuàng)新藥，劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結(jié)果顯示，KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的局限性，預(yù)期具有良好的臨床應(yīng)用前景。
GABAA受體是重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制性遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的主要受體。一些研究發(fā)現(xiàn)，抑郁癥患者的GABA水平和GABAA受體功能可能存在異常，而使用增加GABA神經(jīng)遞質(zhì)的藥物或者直接激活GABAA受體的藥物，有助于改善抑郁癥癥狀。另一方面，一些影響GABAA受體的生理和病理因素，如荷爾蒙、應(yīng)激、炎癥等，同時也被認為是引發(fā)抑郁癥的重要因素。因此，GABAA受體與抑郁癥可能存在密切的關(guān)系，靶向GABAA受體成為研究抑郁癥病理機制和藥物治療的重要途徑之一。
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