世界快資訊：2023ESMO：III期臨床研究FLAURA2結(jié)果發(fā)布
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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)10月23日訊 III期臨床研究FLAURA2預(yù)先指定的探索性分析結(jié)果顯示，根據(jù)盲態(tài)獨(dú)立中央審查組(BICR)的評(píng)估，在基線伴腦轉(zhuǎn)移的局部晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長(zhǎng)因子受體突變(EGFRm)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中(占研究入組患者總?cè)藬?shù)的40%)，與泰瑞沙(奧希替尼)單藥治療方案相比，奧希替尼聯(lián)合化療將基線伴腦轉(zhuǎn)移的EGFR突變晚期肺癌患者的顱內(nèi)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了42%。
這些結(jié)果在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)年會(huì)(ESMO)上以口頭報(bào)告的形式發(fā)布(摘要 #LBA68)，今年的ESMO于10月20日-24日在西班牙馬德里舉行。
在這類患者中，根據(jù)BICR評(píng)估結(jié)果，與奧希替尼單藥相比，奧希替尼聯(lián)合化療使患者發(fā)生CNS疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了42%(風(fēng)險(xiǎn)比[HR]：0.58;95% 置信區(qū)間[CI]0.33-1.01)。經(jīng)過兩年的隨訪，奧希替尼聯(lián)合化療組有74%的患者未發(fā)生CNS疾病進(jìn)展或死亡，奧希替尼單藥組為54%。結(jié)果還顯示，奧希替尼聯(lián)合化療組實(shí)現(xiàn)CNS完全緩解(CR)的患者比例高于奧希替尼單藥組(59% vs.43%)。
FLAURA2研究的首席研究者、古斯塔夫•魯西癌癥研究中心胸部腫瘤學(xué)家David Planchard博士表示，奧希替尼已被證明能夠穿過血腦屏障，改善伴腦轉(zhuǎn)移的肺癌患者的預(yù)后，這類患者的預(yù)后通常比不伴腦轉(zhuǎn)移的患者更差。“在FLAURA2研究中，奧希替尼聯(lián)合化療組超過一半的患者取得了完全緩解和顱內(nèi)腫瘤消失。”
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤治療領(lǐng)域研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示，在FLAURA2試驗(yàn)中，基線伴腦轉(zhuǎn)移的患者從奧希替尼聯(lián)合化療中取得了有意義的重大獲益，這為腦轉(zhuǎn)移患者帶來了新希望。“這些數(shù)據(jù)建立在FLAURA2研究近期發(fā)布的無進(jìn)展生存期獲得陽性結(jié)果的基礎(chǔ)之上，進(jìn)一步證明了奧希替尼是EGFRm NSCLC的基石療法。”
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