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“帶貨”減肥藥翻車 博瑞醫(yī)藥收警示函

時(shí)間:2023-10-20 09:52:11 來(lái)源:北京商報(bào) 發(fā)布者:DN032

10月17日,博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司董事長(zhǎng)袁建棟在電話會(huì)議上關(guān)于公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性,江蘇證監(jiān)局決定對(duì)其采取出具警示函的行政監(jiān)管措施。袁建棟此前在電話會(huì)議中稱,自己親自試藥,體重從91公斤降到了76公斤。而值得注意的是,這款博瑞醫(yī)藥的減肥藥尚處于臨床研究階段。

多次被出具警示函

這并非博瑞醫(yī)藥首次收到警示函。2020年初,博瑞醫(yī)藥在新冠疫情期間曾發(fā)布公告稱,公司“于近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)。公司已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中”。


【資料圖】

后經(jīng)江蘇證監(jiān)局核查,博瑞醫(yī)藥所稱“批量生產(chǎn)”實(shí)際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗(yàn)性生產(chǎn),而非已完成審批并開始正式規(guī)?;?、商業(yè)化生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑。最終,因信息披露不準(zhǔn)確,違反相關(guān)規(guī)定,江蘇證監(jiān)局對(duì)博瑞醫(yī)藥及董事會(huì)秘書王征野采取出具警示函的行政監(jiān)管措施,并記入證券期貨市場(chǎng)誠(chéng)信檔案。

此次因董事長(zhǎng)“親自試藥”,博瑞醫(yī)藥再收警示函。在2023年10月12日的投資者電話會(huì)議上,博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)表示其親自試用公司自主研發(fā)的多肽類降糖藥BGM0504注射液,體重從91公斤降到76公斤,減重30斤。

這一電話紀(jì)要引發(fā)市場(chǎng)極大關(guān)注。10月13日,博瑞醫(yī)藥股價(jià)獲20cm漲停,市值一天內(nèi)上漲26億元。10月16日早盤,減肥藥概念股繼續(xù)活躍,博瑞醫(yī)藥股價(jià)繼續(xù)上漲。

《江蘇證監(jiān)局關(guān)于對(duì)袁建棟采取出具警示函措施的決定》稱,袁建棟作為博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)、總經(jīng)理,在2023年10月12日下午召開的“大咖解讀 GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會(huì)”電話會(huì)議上發(fā)布了個(gè)人試用公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液相關(guān)情況。目前BGM0504注射液用于減重尚處于臨床試驗(yàn)階段,有效性尚不明確,其關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性,違反了《上市公司信息披露管理辦法》(證監(jiān)會(huì)令第182號(hào))第四十九條第二款的規(guī)定。

被曝向知名私募贈(zèng)藥

博瑞醫(yī)藥BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受體雙重激動(dòng)劑,擬用于開展治療2-型糖尿病及超重或肥胖癥的臨床試驗(yàn)。博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)除下場(chǎng)帶貨外,另?yè)?jù)界面新聞報(bào)道,袁建棟向知名醫(yī)藥私募贈(zèng)送BGM0504注射液,向一般公眾贈(zèng)送尚處于臨床試驗(yàn)的藥物涉嫌違反我國(guó)的藥品管理制度。

目前,博瑞醫(yī)藥擁有原料藥與制劑一體、仿創(chuàng)結(jié)合業(yè)務(wù)。多肽類降糖藥BGM0504注射液所屬博瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,BGM0504注射液已完成Ia期臨床試驗(yàn),減重和2型糖尿病治療獲得II期臨床試驗(yàn)倫理批件。

這也就是說(shuō),BGM0504注射液僅處于II期臨床入組階段,待II期臨床試驗(yàn)完成后,尚需經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)確證性臨床試驗(yàn)方案,開展并完成III期臨床研究,并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

今年以來(lái),以GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑為代表的降糖減重藥物備受關(guān)注。10月13日,GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽原研廠家諾和諾德上調(diào)業(yè)績(jī)指引,上調(diào)全年?duì)I收指引至32%-38%,全年?duì)I業(yè)利潤(rùn)指引至40%-46%,主要受益于司美格魯肽Ozempic(降糖)、Rybelsus(口服降糖)、Wegovy(減重)終端銷售持續(xù)拉動(dòng)。受此消息影響,國(guó)內(nèi)減肥藥概念股跟漲。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)有10余家本土企業(yè)布局研發(fā)GLP-1類藥物。盤古智庫(kù)高級(jí)研究員江瀚對(duì)北京商報(bào)記者表示,博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)親自試藥并導(dǎo)致公司股票漲停這一事件,從投資者的角度來(lái)看,這一行為可能被視為公司對(duì)自家藥品的強(qiáng)烈信心,一定程度上提升了投資者對(duì)公司的信心,從而推高股價(jià)。但從信息披露的角度來(lái)看,博瑞醫(yī)藥的減肥藥尚處于臨床研究階段,這意味著該藥物距離商業(yè)化還有相當(dāng)一段距離。在這種情況下,董事長(zhǎng)親自試藥并公開分享體重下降的信息,可能給投資者帶來(lái)一定的誤導(dǎo)。

標(biāo)簽: 醫(yī)藥 注射液 臨床 瑞德

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